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國產試劑在羅氏MODULAR P-800全自動生化分析儀（簡稱P-800）上應用的可行性。方法在P-800上同時使用國產試劑[丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、γ-谷氨?；D移酶（GGT）、堿性磷酸酶（ALP）、三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）試劑由上海榮盛生物技術有限公司提供;總蛋白（TP）、白蛋白（A lb）、尿素（Urea）試劑由上海復星長征醫學科學有限公司提供]和羅氏原裝配套試劑。2種試劑的方法原理、分析類型、試劑組分及試劑劑型均相同。以羅氏原裝試劑測定混合血清作為量值傳遞載體,用其校準國產試劑后對cafs校準品賦值,并以賦值后的cafs校準品、國產試劑組成測定系統。對國產試劑進行精密度評價、線性測定、偏差評估以及與羅氏原裝配套試劑進行相關性分析,并對2種試劑進行抗干擾能力比較。結果國產試劑無論檢測低值還是高值血清其結果批內、批間變異系數（CV）均<5%。與羅氏原裝配套試劑同時檢測40份臨床樣本,二者所測結果基本一致（P>0.05）,相關系數（r）均>0.975。國產試劑與羅氏原裝配套試劑的比對實驗結果在醫學決定水平處的偏倚。
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